Алюміній у вакцинах: Що потрібно знати батькам.

Англомовний оригінал інформаційної заяви доступний на сайті каліфорнійської медичної спілки “Лікарі за інформовану згоду” https://physiciansforinformedconsent.org/aluminum/

Переклад українською виконав Ihor Morozko

1. Чим є алюміній?

Алюміній – сріблясто-білий, здатний до формування міцний легкий метал. Ці якості роблять його корисним у багатьох галузях промисловості та продуктах, включаючи машинобудування, будівництво, зберігання, кухонний посуд, столові прилади, текстиль, барвники та косметику. Алюміній також є найпоширенішим металом у земній корі, і практично весь алюміній в навколишньому середовищі знаходиться в ґрунті. Однак алюміній в природних умовах не зустрічається в значних кількостях в живих організмах (таких як рослини й тварини), і алюміній не має відомої біологічної функції. Протягом минулого століття використання алюмінію в деяких продуктах призвело до збільшення впливу на людину. Основними джерелами такого впливу є продукти, що містять алюміній (наприклад, розпушувачі, оброблені харчові продукти, дитячі суміші тощо), медичні препарати (наприклад, антиперспіранти, антациди тощо), ін’єкції від алергії й вакцини.

2. Чому алюміній міститься в вакцинах?

Деякі вакцини використовують з’єднання алюмінію (наприклад, гідроксид алюмінію і фосфат алюмінію) як ад’юванти – інгредієнти, що підсилюють імунну відповідь на антиген (чужорідну речовину). Агенція контролю харчів та ліків США (FDA) заявляє, що якщо в деякі вакцини не додавати алюміній, то імунна відповідь, яку вони викликають, може зменшитись.

3. Які вакцини містять алюміній?

Наступні вакцини містять алюміній і вводяться немовлятам, дітям та підліткам:

З народження і до 18 років вводять до 22 доз вакцин з вмістом алюмінію.

З народження до 6 місяців – 11 доз, з 12 місяців до 6 років – 6 доз, 11 – 12 років – 3 дози, 16 – 18 років – 2 дози.

4. Чи є вплив алюмінію безпечним?

Агенція контролю харчів та ліків США (FDA) вважає алюміній загальновизнано безпечним (GRAS) з 1975 року. Однак до 1990 року не існувало технології точного визначення малих кількостей алюмінію, що вводиться піддослідним в ході наукових досліджень. Отже, кількість алюмінію, яка може бути поглинена до настання негативних наслідків, не була відомою. Починаючи з 1990 року, завдяки технологічному прогресу, було помічено, що невеликі кількості алюмінію, які залишаються в організмі людини, впливають на різні клітинні й метаболічні процеси в нервовій системі та тканинах інших частин тіла. Найбільші негативні ефекти алюмінію спостерігаються в нервовій системі й варіюються від порушення рухових навичок до енцефалопатії (зміна психічного стану, зміни особистості, труднощі мислення, втрата пам’яті, судоми, кома і багато іншого). Департамент охорони здоров’я і соціальних служб США (HHS) визнає алюміній відомим нейротоксином. Крім того, Агенція контролю харчів та ліків попереджала про ризики токсичності алюмінію у немовлят і дітей.

Федеральний Реєстр: “Доношені діти з нормальною функцією нирок також можуть мати ризики через їх швидко зростаючий і незрілий мозок та скелет, а також незрілий гематоенцефалічний бар’єр. До досягнення віку 1-2 років у немовлят швидкість клубочкової фільтрації нижче, ніж у дорослих, що впливає на їх функцію нирок. Агенція стурбована тим, що маленькі діти й діти з незрілою функцією нирок піддаються підвищеному ризику в результаті будь-якого впливу алюмінію”. – Агенція контролю харчів та ліків США (FDA), червень 2003 р.

5. Скільки перорально прийнятого алюмінію є небезпечним?

У 2008 році Агентство з реєстрації токсичних речовин і захворювань (ATSDR), підрозділ HHS, використовувало дослідження нейротоксичних ефектів алюмінію і встановило, що не більше 1 міліграма (1000 мікрограмів) алюмінію на кілограм маси тіла слід приймати всередину в день, щоб уникнути негативних ефектів алюмінію. Департамент охорони здоров’я і соціальних служб США (HHS) стверджує, що алюміній є нейротоксином і його вплив може призвести до значних змін моторних функцій, сенсорних функцій і когнітивних функцій.

6. Скільки введеного ін’єкціями алюмінію є небезпечним?

Для визначення кількості алюмінію, яка може бути безпечно введено ін’єкціями, потрібно конвертувати пероральний ліміт алюмінію, згідно з даними ATSDR. Граничний рівень перорального алюмінію згідно ATSDR (1000 мікрограмів алюмінію на кілограм маси тіла в день) заснований на тому, що 0,1% перорального алюмінію всмоктується в кровотік, оскільки травний тракт блокує майже весь пероральний алюміній (мал. 2а). Навпаки, алюміній, що вводиться в м’язи, обходить травний тракт, і 100% цього алюмінію може бути поглинено кровотоком з плином часу (тобто, частка поглиненого алюмінію в 1000 разів вища). Щоб врахувати ці різні кількості поглинання, пероральна межа алюмінію згідно ATSDR повинна бути розділена на 1000. Це конверсія призводить до отримання допустимої кількості алюмінію у кровотоку в межах 1 мікрограма алюмінію (0,1% від 1000 мікрограмів) на кілограм маси тіла в день (мал. 2б). Отже, щоб уникнути нейротоксичної дії алюмінію, не більше 1 мікрограма алюмінію на кілограм маси тіла на день має надходити в кровотік. На мал. 3 показано обмеження кількості алюмінію в кровотоку для дітей різного віку в залежності від їх ваги згідно з даними ATSDR.

7. Скільки алюмінію міститься у вакцинах?

Кількість алюмінію в вакцинах варіюється. У 1968 році федеральний уряд встановив граничну кількість алюмінію в вакцинах до 850 мікрограмів на дозу, виходячи з кількості алюмінію, необхідного для забезпечення ефективності деяких вакцин. Отже, кількість алюмінію в дитячих вакцинах коливається від 125 до 850 мкг на дозу. На мал.4 показано вміст алюмінію в одній дозі різних вакцин, що вводяться дітям.

8. Чи було проведено будь-які дослідження, що порівнюють кількість алюмінію у вакцинах з допустимою кількістю алюмінію згідно даних ATSDR?

Останнє дослідження, метою якого було порівняти кількість алюмінію в вакцинах з лімітом алюмінію в кровотоку, отриманим згідно ATSDR, було опубліковано у 2011 році. Однак це дослідження невірно базувало свої розрахунки на тому, що 0,78% перорального алюмінію всмоктується в кровотік, а не на значенні 0,1%, що використовує ATSDR у своїх розрахунках. В результаті дослідження 2011 року передбачало, що майже в 8 (0,78% / 0,1%) разів більше алюмінію може безпечно потрапити в кровотік, і це призвело до неправильного висновку.

9. Чи безпечний вплив вакцинного алюмінію?

Вакцини вводяться внутрішньом’язово, і швидкість, з якою алюміній з вакцин мігрує з м’язів людини в кровотік, невідома. Дослідження на тваринах свідчать, що для надходження алюмінію з вакцин в кровотік може знадобитися від кількох місяців до більш ніж року через безліч змінних факторів. Оскільки кумулятивний вплив вакцинного алюмінію на дітей у віці до 1 року перевищує добову норму, отриману ATSDR, в кілька сотень разів (рис. 3 і 4), цю межу все одно буде перевищено, якщо алюміній з вакцин потрапить у кров протягом приблизно року. Крім того, дослідження показали, що алюміній з вакцин поглинається імунними клітинами, які переміщуються у віддалені частини тіла, включаючи мозок. Ступінь негативного впливу алюмінію в вакцинах невідома, оскільки дослідження безпеки, які порівнюють популяцію, вакциновану вакцинами з вмістом алюмінію, з популяцією, що не вакцинована такими вакцинами, не проводилися.

Наукова література та посилання:

1. American Academy of Pediatrics, Committee on Nutrition.
   Aluminum toxicity in infants and children. Pediatrics. 1996
   Mar;97(3):413.
2. Agency for Toxic Substances and Disease Registry (ATSDR).
   Toxicological profile for aluminum. Washington, D.C.: U.S.
   Department of Health and Human Services; 2008.3, 13-24, 145,
   171-7, 208.
3. Yokel RA. Aluminum in food—the nature and contribution of food
   additives. In: El-Samragy Y, editor. Food additive. Rijeka (Croatia):
   InTech; 2012. 203-28.
4. Marrack P, McKee AS, Munks MW. Towards an understanding
   of the adjuvant action of aluminium. Nat Rev Immunol. 2009
   Apr;9(4):287.
5. Volk VK, Bunney WE. Diphtheria immunization with fluid toxoid
   and alum-precipitated toxoid. Am J Public Health Nations Health.
   1942 Jul;32(7):690-9.
6. Baylor NW, Egan W, Richman P. Aluminum salts in vaccines—U.S.
   perspective. Vaccine. 2002 May 31;20 Suppl 3:S18-22.
7. U.S. Food and Drug Administration. Silver Spring (MD): U.S. Food
   and Drug Administration. Vaccines licensed for use in the United
   States; [updated 2018 Feb 14; cited 2018 Feb 27]. https://www.
   fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/
   Ucm093833.htm.
8. Centers for Disease Control and Prevention. Washington, D.C.:
   U.S. Department of Health and Human Services. Recommended
   immunization schedule for children and adolescents aged 18
   years or younger, United States, 2018. https://www.cdc.gov/
   vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combinedschedule.pdf.
9. U.S. Food and Drug Administration. Silver Spring (MD): U.S. Food
   and Drug Administration. SCOGS (Select Committee on GRAS
   Substances); [cited 2018 Aug 16]. https://www.accessdata.fda.
   gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS.
10. Priest ND. The biological behaviour and bioavailability of
    aluminium in man, with special reference to studies employing
    aluminium-26 as a tracer: review and study update. J Environ
    Monit. 2004;6:376,392.
11. Poole RL, Pieroni KP, Gaskari S, Dixon TK, Park KT, Kerner
    JA. Aluminum in pediatric parenteral nutrition products:
    measured versus labeled content. J Pediatr Pharmacol Ther.
    2011;16(2):92-7.
12. Sedman A. Aluminum toxicity in childhood. Pediatr Nephrol.
    1992 Jul;6(4):383-93.
13. U.S. Food and Drug Administration, Department of Health and
    Human Services. Rules and regulations. Fed Regist. 2003
    Jun;68(100):34286.
14. Centers for Disease Control and Prevention. Washington, D.C.:
    U.S. Department of Health and Human Services. National Center
    for Health Statistics: Data table for boys length-for-age and
    weight-for-age charts; [cited 2019 April 2]. https://www.cdc.gov/
    growthcharts/who/boys_length_weight.htm.
15. Centers for Disease Control and Prevention. Washington, D.C.:
    U.S. Department of Health and Human Services. National Center
    for Health Statistics: Data table for girls length-for-age and
    weight-for-age charts; [cited 2019 April 2]. https://www.cdc.gov/
    growthcharts/who/girls_length_weight.htm.
16. U.S Food and Drug Administration, Department of Health and
    Human Services. Revision of the requirements for constituent
    materials. Final rule. Fed Regist. 2011 Apr 13;76(71):20513-8.
17. Office of the Federal Register, National Archives and Records
    Service, General Services Administration. Rules and regulations.
    Fed Regist. 1968 Jan; 33(6):369.
18. Mitkus RJ, King DB, Hess MA, Forshee RA, Walderhaug MO. Updated
    aluminum pharmacokinetics following infant exposures through
    diet and vaccination. Vaccine. 2011 Nov 28;29(51):9538-43.
19. Miller S, Physicians for Informed Consent. Erratum in ‘Updated
    aluminum pharmacokinetics following infant exposures through
    diet and vaccination.’ In: ResearchGate. Berlin (Germany):
    ResearchGate GmbH; 2020 Mar 6 [cited 2020 Mar 6]. https://
    http://www.researchgate.net/publication/51718934_Updated_
    Aluminum_pharmacokinetics_following_infant_exposures_
    through_diet_and_vaccines/comments.
20. Physicians for Informed Consent. Newport Beach (CA):
    Physicians for Informed Consent. Erratum in ‘Updated
    aluminum pharmacokinetics following infant exposures
    through diet and vaccination’; [cited 2020 Mar 6]. https://
    physiciansforinformedconsent.org/mitkus-2011-erratum/.
21. Flarend RE, Hem SL, White JL, Elmore D, Suckow MA, Rudy AC,
    Dandashli EA. In vivo absorption of aluminium-containing vaccine
    adjuvants using 26Al. Vaccine 1997 Aug-Sept;15(12-13):1314-8.
22. Verdier F, Burnett R, Michelet-Habchi C, Moretto P, Fievet-Groyne F,
    Sauzeat E. Aluminium assay and evaluation of the local reaction
    at several time points after intramuscular administration of
    aluminium containing vaccines in the Cynomolgus monkey.
    Vaccine. 2005 Feb 3;23(11):1359-67.
23. Weisser K, Göen T, Oduro JD, Wangorsch G, Hanschmann KO,
    Keller-Stanislawski B. Aluminium in plasma and tissues after
    intramuscular injection of adjuvanted human vaccines in rats.
    Arch Toxicol. 2019 Oct;93(10):2787-96.
24. Masson JD, Crépeaux G, Authier FJ, Exley C, Gherardi RK. Critical
    analysis of reference studies on the toxicokinetics of aluminumbased adjuvants. J Inorg Biochem. 2018 Apr;181:87-95.