Шестивалентні щеплення в Європі асоціюються з підвищеним ризиком раптової дитячої смерті, а виробник фальсифікує статистику для звітності

253_cover

Вересень 2017, Індійський Журнал Медичної Етики. Аналіз європейської статистики випадків синдрому раптової дитячої в перші дні після вакцинації на основі звітів виробника вакцин.
1. В 2000 році Євросоюз авторизував використання двох шестивалентних (дифтерія, правець, коклюш, гепатит Б, поліомієліт та гемофільна інфекція) вакцин:
а) Infanrix hexa виробника GlaxoSmithKline (GSK)
б) Hexavac виробника Sanofi Pasteur
В лютому 2005 European Journal of Pediatrics публікує дослідження скандінавських вчених «Раптові та неочікувані смерті після шестивалентних щеплень (…): Чи є тут сигнал?» . Дослідження демонструє статистично значиме збільшення смертності протягом двох днів після вакцинації Hexavac .
В вересні 2005 Європейська Медична Агенція (EMEA) нарешті зупиняє використання цієї отрути в Європі на підставі «не ефективності гепатитного компоненту вакцини» (посилання на пресс-реліз EMEA).
Тобто на те, щоб зрозуміти небезпечність і неефективність цього щеплення Євросоюзу знадобилось 5 років.
Другу шестивалентну вакцину (Infanrix hexa) продовжують колоти досі, а виробник (GSK) щокількароків надає в EMEA звіти про безпеку (PSUR).
2. Звіт 2009 року (PSUR 15 – див. Таблицю 1) демонструє різке збільшення дитячої смертності в перші дні після щеплення. 42 дитини загинуло протягом перших 3 днів після вакцинації, ще 8 – в наступні два дні, і “тільки” 4 дитини вмерло з 10-го по 20-й день.
Аналогічну тендецію в трохи меншому масштабі видно і з обох наступних звітів (таблиці 2 і 3), де виробник «дотепно» відмовився від колонки Observed deaths, залишивши тільки Сumulative observed deaths, жиби не так в очі кидалось.
3. В звіті 2015 ріку (PSUR 19) виробник враховує щеплення вказані в попередньому звіті (PSUR 16) і паралельно «забуває» врахувати вказані там же смерті. Це вже не просто маніпуляція данними, а відверта фальсифікація. Саме цьому «трюку» автор статті приділяє найбільшу увагу.
4. Загалом всі три проаналізовані звіти
а) містять купу маніпулятивних «вивертів», спрямованих на приховування статистичного значимого збільшення дитячої смерті після щеплень
б) навіть попри всі ці маніпуляції таки досить явно доводять асоціативний зв’язок шестивалентного щеплення з підвищеним ризиком раптової дитячої смерті.
Певне, тому вони помічені грифом «Confidential» (посилання на PSUR 19) і лишались би невідомими широкій публіці, якби не рішення італійського судді Nicola Di Leo.

Повний текст дослідження в PDF

Посилання на дослідження на сайті Indian Journal of Medical Ethics